一、原料藥出口概況
（一）總體運行情況
據工信部統計，2012年我國原料藥制造工業總產值為3304.75億元人民幣，同比增長16.59%，占我國醫藥工業總產值的18.1%。2012年全球經濟形勢整體低迷，而原料藥市場上供大于求的矛盾比較突出，國內藥品招標采購過程中的競相壓價也給行業帶來了一定的影響。 據海關統計，2012年我國原料藥出口額為226.95億美元，同比增長3.16％；出口數量為606.23萬噸，同比增長3.04%；出口平均單價同比微增0.11%。2012年出口數量與2011年同期相比略有增長，顯示我國原料藥的國際市場份額沒有發生大的變化。在2013年1季度，我國原料藥出口額為59.37億美元，同比增長3.91%，出口增速仍在低位徘徊。
（二）國際市場分布
2012年，我國原料藥共出口至180個國家和地區，對亞洲、歐洲和北美洲的出口額分別為102.86億美元、64.11億美元和34.45億美元，三大市場所占比重高達88.75%，主要出口市場的格局并未改變并且呈現穩定增長的態勢，對三大市場的出口額同比分別增長了2.95%、4.13%和5.47%。從出口市場看，2012年我國原料藥出口前十大市場依次為印度、美國、日本、韓國、德國、荷蘭、西班牙、意大利、巴西和比利時，所占比重達61.44%。
就國際市場而言，目前歐美經濟復蘇仍呈現很大的不確定性，市場需求很難短時間內恢復到原來的發展水平和速度；俄羅斯、南美等新興醫藥市場經濟增速放緩，開拓難度加大；非洲、西亞、中東等市場貿易風險較大，企業心態謹慎；印度、東南亞等勞動力成本更低、貨幣貶值更快，將會擠占中國產品市場份額。
（三）出口隊伍主體
從出口企業看，2012年我國經營原料藥出口的企業達9426家，比2011年減少2家，反映出我原料藥出口主體趨于穩定。2012年，我原料藥出口額排名前十的企業合計占比為10.33%。
從省市出口情況看，2012年我國原料藥出口仍主要集中在沿海地區。以出口額排名，前五大原料藥出口省市依次是浙江、江蘇、山東、上海和河北，累計出口額比重高達69.23%。
（四）出口產品情況
2012年，我國化學原料藥出口商品共包含在252個海關編碼項下，出口量同比增長的占65%，出口額同比增長的占69%，總體呈現良好增長態勢。從出口平均單價情況看，2012年有57%的原料藥產品出口平均單價呈現同比增長，有43%的原料藥產品出口平均單價呈現同比下降，但價格增長的原料藥中約有38%的產品在10美元/公斤以下，依然在較低價格區間徘徊。從出口額情況看，2012年我國原料藥出口額在5000萬美元以上的品種有101個，出口額在1億美元以上的品種有66個，維生素類、抗生素類原料藥均是國際市場第一大供應商，這個構成近年來沒有改變。
二、行業競爭力分析
我國是原料藥生產和出口大國，原料藥品種全、規模大、質量高、價格低的優勢明顯，短期內無從替代，產業鏈上與歐美發達國家高低互補，與印度等競爭對手各有側重。我國原料藥對歐美市場的出口占我醫藥總出口額的50%以上，維生素C、青霉素工業鹽、維生素E、糖精鈉和撲熱息痛等大宗產品的出口額已占到世界貿易量的一半以上，而其他約70多種原料藥產品亦占有較大比重，在國際市場上擁有舉足輕重的話語權。
在醫藥工業"十二五"規劃的指引下，我國醫藥行業整體仍將穩步發展，經濟增長和政策保障將促進醫藥消費快速增長，將繼續成為我國醫藥行業發展的內生動力，在調結構促轉型的大趨勢下，原料藥產業集中度，技術創新，質量安全，國際競爭力等方面均有一定程度的提升，節能減排也取得了較好的成效，在新版GMP的換證過程中，也將整體提升醫藥產品的質量和價值，這為我國醫藥外貿打下了良好的發展環境。
三、行業面臨的挑戰
（一）產能過剩
工信部數據顯示，2012年，我國醫藥行業整體固定資產投資增速同比顯著上升，增速超過全行業工業總產值和總資產的增長速度，顯示出明顯的擴張態勢。在新版GMP改造過程中，如此快速的固定資產投資極易使技術含量相對不高的原料藥制造業出現產能過剩的問題，進而壓低行業的整體利潤，造成惡性競爭，這是當前很多原料藥企業普遍面臨的困境。
（二）成本上漲
2012年，原料藥行業利潤出現了負增長，這是近年來少有的，利潤下降的主要原因是消化環保成本的能力還不高，環保標準提速太快。一方面是所有成本都在上漲，另一方面又是終端藥品價格在不斷下降，這給原料藥企業帶來非常大的困難，除非企業具有很強的議價能力，但是這樣的原料藥產品目前還不是很多。
（三）人民幣匯率制約
人民幣匯率問題仍是制約企業發展的重要因素，人民幣升值幅度的不斷加大使附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加。人民幣匯率的持續升值已經嚴重影響企業的出口，我國原料藥出口在價格競爭上的優勢正逐漸喪失，對出口企業的經營也形成了一定的壓力。
（四）國際監管日趨嚴厲
2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒布了2011/62/EU號新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API（人用藥活性物質）必須出具出口國監管部門的書面聲明。2012年2月22日和8月6日，美國食品藥品監督管理局（FDA）官方網站先后發布進口警告，稱33家中國肝素粗品生產企業的質量監管體系無法預防產品污染，或不滿足美國cGMP，涉嫌生產問題肝素產品，表示將對上述企業出口至美國的各類型肝素和相關產品直接扣留。這一警告發布后，對我國肝素行業乃至醫藥出口造成負面影響?？傮w上看，我國原料藥企業"走出去"所面臨的備檢程序愈加復雜，需滿足的生產條件和質量標準層出不窮。
四、商會所做的工作
（一）協調推動政府解決醫藥行業難點問題
針對企業反映強烈的部分醫藥產品海關稅則號歸類錯誤被海關稽查的問題，我會多次向商務部、海關總署等部門專題報告，并協同海關總署關稅司召開了"滬浙地區醫藥企業海關政策座談會"、"全國醫藥企業海關政策宣講培訓會"等活動，贏得了海關的認同并取得了積極進展,近期海關將對一部分地方海關存在歸類技術難度并有不一致現象的產品，重新發歸類公告，公告之前的不追溯。同時，我會準備今年與海關合作編纂《醫藥產品海關歸類手冊》，以規范和指導企業的通關出口。
針對歐盟62號指令對我原料藥出口歐盟造成重大障礙的問題，我會多次邀請有關部門和重點企業召開專題會議，陪同商務部、藥監局官員赴歐進行磋商，聯合相關行業組織、進口商以及印度同行業協會等共同向歐委會施壓，還配合商務部、藥監局在WTO/TBT第57、58次例會上，就歐盟新指令提出嚴重關注。在我會的努力下，歐盟藥監部門于2012年7月來華與我會共同舉辦專題研討和對話，幫助中國企業了解歐盟原料藥市場準入法規和良好生產規范的具體要求，取得了較好的效果。經過努力，目前國家藥監總局已明確為我國出口歐盟原料藥企業出具證明文件，有關事項的通知已于5月7日正式對外發布，這一信息我會已在第一時間通過商會網站和手機報等形式向業內公布。
（二）提升專業化服務水平，全心全意為企業服務
2012年我會啟動了"醫藥貿易運行及預測預警信息平臺"建設工作，以300多個原料藥、中藥材和醫療器械產品為試點，整合優化現有數據、信息、報告資源，吸收部分龍頭企業建立數據直報系統，依托商會專業人才優勢和信息發布體系，實現面向政府、行業和企業的醫藥貿易跟蹤分析和市場化服務。
我會還依托龍頭企業在美國設立境外展示中心，為我國企業在國外的品牌推廣和營銷渠道建設提供實質性的服務。我會還與中國醫藥企業管理協會共同為通過歐美高端認證的企業頒發"制劑國際化先導企業榮譽證書"，為企業開拓高端國際市場鼓勁加油。
（三）發揮國際聯絡優勢，搭建貿易投資促進平臺
2012年我會配合*****出訪，組織醫藥投資貿易高訪團，分別赴美國、丹麥、冰島開展商務考察和經貿促進工作，通過拜訪所在國政府主管部門、同行業組織和重點企業，與眾多世界知名跨國醫藥集團開展了商務洽談活動。2012年我會還與丹麥外交部貿易委員會簽訂合作備忘錄，為深化合作奠定基礎。我會還與美國耶魯大學建立戰略合作關系。同時，我會還組團赴日本、印尼、馬來西亞、泰國和印度等國考察，承辦工信部俄羅斯醫藥考察團，組織企業赴肯尼亞、坦桑尼亞舉辦"非洲中國醫藥產品推介交流活動"。2012年我會還組織企業出國參加了39個專業展，1553家企業3518名參展人員隨團參展，展出面積約1.6萬平米，通過上述不同形式的參觀、交流和展示，宣傳了中國醫藥的良好形象，促進了中外企業的對**流。
五、原料藥出口將在挑戰中前行
展望2013年，全球經濟將向好的方面發展，主要國際組織對2013年中國經濟增長的預期都普遍好于2012年，隨著國家支持外貿發展政策措施的落實，將幫助企業加快轉型升級，進一步提高綜合競爭優勢，緩解當前困難?？傮w上看，2013年我國原料藥出口將在挑戰中前行。 面對挑戰，我們要積極應對，一是要繼續大力開拓國際市場，努力擴大份額，加大開拓周邊市場和新興市場的力度，積極參與區域經貿合作；二是切實解決出口企業面臨的各種困難，如醫藥產品海關稅則號歸類調整導致企業被海關稽查的問題，歐盟62號指令應對問題；三是抓住新一輪全球醫藥產業向亞洲轉移的機遇，提高我國承接國際醫藥產業轉移和吸納的能力；四是積極實施"走出去"戰略，鼓勵有條件、有實力的企業到境外投資辦廠或設立境外展示中心和營銷網絡，加速對外投資，擴大資本和技術輸出；五是大力推進人民幣區域化、國際化，開展跨境貿易人民幣結算業務，逐步擴大人民幣的影響，有效規避匯率風險。
我們認為，2013年如果我國原料藥能夠保持現有國際市場份額并有所擴大的話，同時考慮價格因素，全年出口有望實現8-10%的增長。
